西安鴻鑫泰醫療器械咨詢服務有限公司是一家專業專注于二三類醫療器械注冊,產品注冊證,生產經營許可證,一類產品生產備案,ISO13485及CE認證,FDA注冊代辦理,臨床試驗等技術咨詢服務機構。專業為陜西省及全國各地（西安、漢中、武漢、重慶、成都）等地區的醫療器械生產、銷售企業提供技術咨詢服務。西安鴻鑫泰專業專注于二三類醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證、一類醫療器械產品與生產備案、醫療器械產品分類界定申報、三類醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案、進口醫療器械注冊、ISO13485及CE認證、FDA注冊、臨床試驗等代辦理咨詢服務。并幫助企業建立醫療器械質量管理體系認證文件與過程確認文件(ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS);、產品注冊技術要求制訂、技術文件、臨床試驗資料、免臨床試驗同類產品對比資料、產品注冊資料等文件的編寫輔導、電磁兼容預測整改及醫療器械廣告批文申報等事項辦理提供一站式服務的醫器械械技術咨詢公司。

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