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      西安鴻鑫泰醫療器械咨詢公司介紹

      西安鴻鑫泰醫療器械咨詢服務有限公司是一家專業專注于二三類醫療器械注冊,產品注冊證,生產經營許可證,一類產品生產備案,ISO13485及CE認證,FDA注冊代辦理,臨床試驗等技術咨詢服務機構。醫療器械咨詢專業為陜西省及全國各地(西安、漢中、武漢、重慶、成都)等地區的醫療器械生產、銷售企業提供技術咨詢服務。西安鴻鑫泰專業專注于二三類醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證、一類醫療器械產品與生產備案、醫療器械產品分類界定申報、三類醫療器械經營許可證、二類醫療器械經營備案、進口醫療器械注冊、ISO13485及CE認證、FDA注冊、臨床試驗等代辦理咨詢服務。并幫助企業建立醫療器械質量管理體系認證文件與過程確認文件(ISO9001, ISO13485, GMP, CE,QSR820,CMDCAS);、產品注冊技術要求制訂、技術文件、臨床試驗資料、免臨床試驗同類產品對比資料、產品注冊資料等文件的編寫輔導、電磁兼容預測整改及醫療器械廣告批文申報等事項辦理提供一站式服務的醫器械械技術咨詢公司。

      西安鴻鑫泰醫療器械有限公司與深圳鴻遠醫療器械咨詢有限公司是長期合作伙伴,是一家醫療器械領域值得信賴,務實高效,創新權威為醫療器械生產及銷售企業提供專業醫療器械技術服務的咨詢公司,值得您信賴!西安鴻鑫泰醫療器械有限公司擁有專業的技術人才,技術顧問和輔導老師擁有在大、中型醫療器械制造企業從事過產品設計開發,生產與質量高級管理職位的工作經驗和長期從事休系認證,產品注冊工作的專業背景。西安鴻鑫泰醫療器械咨詢公司從醫療器械企業的建立、潔凈室設計、產品設計開發立項到工藝設計、采購管理、產品標準制訂、產品測試、檢驗標準制訂、產品技術要求文件編寫、醫療器械質量管理體系文件建立、醫療器械產品注冊資料編寫、臨床試驗輔導、進口醫療器械產品注冊及銷往國際的醫療器械(歐盟、美國等國家)產品注冊認證、提供全方位的解決方案及輔導咨詢服務。

      目前我們已幫助100余家國內外企業通過各種醫療器械專業產品認證,選西安鴻鑫泰醫療器械有限公司能為您提供一站式周全的咨詢服務,并幫助您尋找最佳的產品認證公司,以最短的時間獲得通往歐盟、美國等國的國際認證“護照。我們與國內權威認證機構和測試機構具有長期友好的合作的伙伴關系,真誠與各大企業合作,歡迎您咨詢!

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